產品名稱

羊布病抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）

檢測原理

試劑盒以膠體金標記抗羊免疫球蛋白G（IgG）單抗，以基因重組布魯氏杆菌抗原包被硝酸纖維素檢測膜，應用“間接法”免疫技術原理檢測布魯氏菌感染羊的血液中的布魯氏杆菌抗體。在檢測過程中，若樣品中存在抗布魯氏杆菌抗體，則會與樣品吸附墊中的膠體金-抗羊免疫球蛋白G單抗形成複合物，在檢測區形成一條紅色線；若樣品中不存在抗布魯氏菌抗體，則僅在對照區形成一條紅色線。

試劑盒主要組成成分

1．布魯氏菌抗體膠體金檢測板（樣品墊、膠體金墊、PVC膠板、硝酸纖維素膜、吸水濾紙、濾血膜（血清無，全血有）、塑料卡）

2．試劑：樣品稀釋液（7ml/瓶）

3．幹燥劑

樣本要求

1.       樣本采集：

A：血清：分離新鮮血清要在1小時內完成檢驗，超過1小時需要在4℃保存，4℃保存時間不超過48小時。若7天之內不檢測，請凍存（-20℃）。注：反複凍融會降低血清樣本的抗體效價，可能影響檢測結果）

B：全血：準備好采血針，消毒酒精或碘伏，采集耳部（羊）末稍血液，棄去第一滴血，采集第二滴10 μl，切勿過度擠壓，以免混入組織液。收集新鮮的全血請在1小時內完成檢測，超過1小時需在4℃儲存，存期不超過2天。

2.      避免使用的樣本

高脂血、溶血樣本可能影響結果的判讀，應避免使用。

檢測方法

1.       使用前，保證試劑盒處於常溫。

2.       撕開鋁膜袋取出測試板平放，在檢測板加樣孔中加10 μl受檢樣本，然後加入100 μl樣品稀釋液。3-5分鍾內觀察檢測卡中部檢視窗的結果，20分鍾內結果有效。

結果判讀

陽性：在觀察窗T、C處各出現一條紅色線。

陰性：僅在觀察窗C處出現一條紅色線，T區不出現顯色線。

無效：在觀察窗T、C處均無顯色線出現或者隻在觀察窗T處有顯色線出現，表明檢測失敗或試劑盒失效。

包裝規格

25人份/盒

儲存與有效期

1．儲存條件：4℃-30℃通風、避光、幹燥，禁止冷凍。

2．有效期：18個月。

注意事項

1.       試劑盒如在冰箱中儲存，取出後應先將試劑盒的溫度恢複至室溫再打開包裝使用。

2.       使用前不能浸濕測試板或觸摸反應膜。

3.       每批試劑盒都有質量保證，不要混用不同廠家的試劑組分。

4.       包裝如有損壞請勿使用。

5.       鋁箔複合包裝袋內有幹燥劑，不得內服。

6.       如果試劑不慎進入眼睛或口內，請用清水充分衝洗幹淨，如有必要，請至醫院就診。

7.       產品為一次性使用，用過的檢測卡以及采樣、加樣過程中使用的一次性器皿應按處理醫療垃圾的相關規定進行處理。

8.       如出現陰性結果，但症狀仍然存在者應采用其他診斷方法確診。

9.       避免凍結試劑盒。